每经记者 林姿辰 每经编辑 文多
近日,美国制药公司辉瑞公布了2024年上半年财务数据。受新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid影响,公司上半年实现营业收入281.62亿美元,同比减少11%;调整后的摊薄每股收益为1.42美元,同比减少25%。其中,公司在第二季度实现营业收入132.83亿美元,同比增长2%;调整后的摊薄每股收益为0.60美元,同比减少11%。
尽管与新冠肺炎相关的收入减少,但辉瑞还是交出了一份超预期的成绩单。这是公司自2022年第四季度以后首次实现单季度正增长;如果剔除Comirnaty和Paxlovid的影响,公司二季度的营收增长达到14%。
出于对未来的乐观预期,辉瑞将2024年全年营收指引上调10亿美元到595至625亿美元,并将调整后的稀释的每股收益指引上调0.3美元到2.45美元至2.65美元。
肿瘤业务创收75.05亿美元,同比增长22%
从收入组成看,全球生物制药业务、CDMO(全球合同研发与制造)业务、Ignite计划(面向生物医药创新者提供的从端到端的开发与临床服务项目)是辉瑞的三大收入来源,其中生物制药业务是辉瑞的营收主力,今年上半年实现收入275.95亿美元,同比减少11%。
新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid的销售减少是辉瑞上半年业绩下滑的主要原因。
数据显示,今年上半年,Comirnaty实现收入5.48亿美元,同比减少88%;Paxlovid实现收入22.86亿美元,同比减少46%。两大产品所属的初级医疗(Primary Care)共实现收入121.63亿美元,同比减少30%,但公司的专科护理(Specialty Care)和肿瘤业务(Oncology)实现了9%和22%的正向增长,上半年的收入分别为79.26亿美元和75.05亿美元。
从销售额的绝对值看,抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)、肺炎链球菌疫苗Prevnar(沛儿)系列、Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物、乳腺癌药物Ibrance(哌柏西利)第二季度的销售额均超过10亿美元。从销售额的增长看,公司的第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)、肺癌药物Braftovi/Mektovi、抗生素Zithromax、抗炎药Inflectra、重组人生长激素Genotropin等药物在第二季度均实现了超过30%的收入增速。其中,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)的Vyndaqel(氯苯唑酸)类药物收入同比增长69%,是除了Paxlovid以外,公司二季度收入增速最快的产品。
辉瑞表示,Vyndaqel类药物的增长主要受美国等世界 发达市场的强劲需求推动;Eliquis的增长主要是由于口服抗凝药物的持续采用和在美欧某些市场的非瓣膜性房颤适应症的市场份额增加,部分抵消了在某些世界 市场的专利排他性和非专利竞争的下降;Nurtec ODT/Vydura全球运营增长44%,则主要受美国市场强劲需求以及世界 市场的推动。
另外,公司还提到了收购Seagen对二季度业绩的推动作用。2024年第二季度,这家ADC(抗体药物偶联物)公司实现了8.45亿美元的全球收入。
内部研发项目投入52亿美元 GLP-1药物回归
今年5月,辉瑞启动了一项成本削减计划,计划到2027年底为公司节省15亿美元。在此之前,辉瑞曾披露,到2024年,公司将削减40亿美元的开支。
但这些没有影响到辉瑞的研发投入。今年上半年,辉瑞的研发相关费用为51.89亿美元,同比增长1%。肿瘤是一个重要研发方向。据报道,在今年年初的肿瘤创新日期间,辉瑞曾提出目标,称到2030年将推出至少8种重磅抗肿瘤产品。
从研发进展看,今年7月,辉瑞“Adcetris联合疗法”用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的生物制品许可申请已被FDA受理;“基因疗法DURVEQTIⅨ”获得欧盟委员会批准上市,用于治疗中度和重度血友病B** 患者。
今年6月,辉瑞在EHA(欧洲血液学会)会议上公布了“ELREXFIO(埃纳妥单抗)”治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的Ⅱ期MagnetisMM-3研究中的总生存期(OS)结果;今年5月,辉瑞在ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上,公布了用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的全球首款第三代ALK抑制剂Lorbrena(博瑞纳)的5年随访结果。
另外,公司还总结了“基因疗法Fordadistrogene movaparvovec”治疗杜氏肌营养不良症(DMD)、“基因疗法Giroctocogene fitelparvovec”治疗严重A型血友病等管线进展。相比起来,其中最引人注意的是,辉瑞在2023年因数据不佳而放弃的一款GLP-1(胰高糖素样肽-1)药物回归了。今年7月,辉瑞宣布基于近来 正在进行的Ⅰ期药代动力学研究结果,确定推进上述GLP-1药物剂型改良版Danuglipron(一日一次),公司计划在2024年下半年进行剂量优化研究,为注册许可研究提供信息。