财联社8月1日讯(编辑 赵昊)当地时间周四(8月1日),美国制药企业礼来公司在官方网站 宣布,其减重药物Zepbound(替尔泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功,表现出了对心力衰竭** 患者有益的结果。
具体来看,在这项名为“SUMMIT”的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲ期研究中,替尔泊肽注射液在两个主要终点上都显示出统计学上的显著改善,并达到了所有关键次要终点。
研究发现,与安慰剂相比,Zepbound将心力衰竭严重后果的风险降低了38%,还显著改善了患者的心力衰竭症状和身体限制。另还可令患有和不患有2型糖尿病的人群体重减轻15.7%,安慰剂组为2.2%。
礼来公司产品开发副总裁Jeff Emmick写道,“射血分数保留型心衰”(HFpEF)占心力衰竭病例的近一半,在美国患者中几乎有60%还患有肥胖症,“患有HFpEF和肥胖症的人数持续增加,但治疗选取 仍然有限。”
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的最新数据,美国约有670万成年人患有心力衰竭。Emmick补充称,在实验中,替尔泊肽降低了HFpEF和肥胖患者的症状严重程度,并改善了心力衰竭预后。
礼来公司表示,将继续评估SUMMIT研究结果,公司将在即将举行的医学会议上展示这些数据,并提交给同行评审期刊。礼来还计划从今年晚些时候开始,将试验结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)等监管部门。
受这一消息影响,礼来股价日内一度升至每股840.83美元,涨幅比较高 达到4.5%,之后略有回落,涨幅收窄至2.7%附近。但要指出的是,礼来的药物在心衰方面还是比主要竞争对手诺和诺德慢了一些。
年内早些时候,诺和诺德已为司美格鲁肽提交了用于治疗HFpEF患者的申请。3月的时候,Wegovy在美国获批用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的人群中降低心血管风险。